一次性医用手套中环氧乙烷E0残留检测分析仪

一次性医用手套中环氧乙烷E0残留检测分析仪

一次性医用手套在生产和使用之后都需要进行灭菌处理，目前常用的手套灭菌方法有环氧乙烷灭菌

一、医用手套灭菌原理

环氧乙烷灭菌是化学灭菌方法之一，环氧乙烷是一种这种广谱灭菌剂，利用的是它能够能与微生物上的蛋白质上羧基(-COOH)、氨基(-NH3)、羟基(-OH)等发生反应，使蛋白质失去活性而致使微生物死亡这一原理，从而达到了灭菌的目的。

二、为什么要对环氧乙烷残留量进行检测？

因环氧乙烷对人体有一定的危害，气体可经呼吸道吸收，易透过衣服、手套而被皮肤吸收。环氧乙烷的毒性可能由于在体内转化为甲醛或乙二醇，再氧化为草酸，引起细胞机能障碍；从而干扰神经系统功能。环氧基是直接烷化剂，无需代谢活化即具有细胞遗传毒性。大鼠吸入 LC502.63g/m3（4h），人吸入180mg/m3出现中毒症状，450mg/m3，60min，可严重中毒。

三、采用什么方法对环氧乙烷残留量进行检测？

在环氧乙烷EO灭菌环节中，会有一项强制性的检测项目，叫环氧乙烷残留量检测，可以通过气相色谱测出产品的EO残留量，上海捷析仪器有限公司推出GC7890医用手套中环氧乙烷(E0)残留检测分析仪采用顶空气相色谱法测定环氧乙烷残留具有检测效率快，分析周期短，操作简单，准确度高，该方法符合标GB/T14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第１部分：化学分析方法GB/T16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量（2）

四、分析仪器+配套设备

• 五、色谱与顶空操作条件
  医疗器械中环氧乙烷（EO）残留
  仪器型号：GC7890   色谱柱：EO残留分析用柱      使用温度：200 ℃                  
  规格：30m*0.32m               标准物浓度：0.107mg/ml    样品温度：110℃
  色谱柱评价条件：              检 测 器：FID       定量方法：外标法
  柱    温：120℃     进样I：180 ℃
  顶空条件： 加压压力：0.16MPa  载气压力：0.05Mpa
  样品瓶 80℃
  阀     100℃
  管线   80℃

  五、谱图

  

  我公司已整理出具体方案，使用GC7890医用手套中环氧乙烷(E0)残留检测分析仪采用顶空气相色谱法测定环氧乙烷残留量，具体技术问题可致电咨询我公司。