环氧乙烷残留检测仪是一种有机化合物,为一种蕞简单的环醚,化学式是C2H4O,是一种有毒的致癌物质。具有顽强的扩散和穿透能力,对细菌芽孢、真菌和病毒等各种微生物均有灭杀作用,属于广谱灭菌剂,现在被广泛的应用于洗涤,制药,印染等行业消毒使用。
环氧乙烷残留检测仪是一次性使用无菌医疗器械生产企业的关键设备,安装操作、使用管理有其特殊要求,使用环氧乙烷做灭菌剂,可在常温下杀灭各种微生物,包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。但因环氧乙烷本身是有毒的致癌物质,对人体毒性伤害非常大,所以医疗器械行业相关标准对一次性使用无菌医疗器械产品的环氧乙烷残留量指标有着严格要求。
环氧乙烷残留检测仪可以检测下面这几个地方:
1、物理监测
操作人员对每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。灭菌参数符合灭菌器的使用说明或操作手册的要求。运行是否正常,灭菌温度37~55℃,湿度保持在40%~60%,时间1~3h,压力排气12h。
2、化学监测
每个灭菌物品包外应使用包外化学指示物,作为灭菌过程的标志;每包内难灭菌的位置放置包内化学指示卡,指示卡由棕色变绿色,表示达到灭菌条件。
3、生物监测
每灭菌批次应进行生物监测,采用枯草杆菌黑色变种芽孢进行生物监测,在灭菌周期完成后立即将生物指示剂从被灭菌物品中取出并进行培养,生物监测是确定灭菌效果安全可靠的方法。
4、物品灭菌后处理
①检查每个包的完整性,若有破损或纸塑包装袋封口处开口视为灭菌失败;
②检查纸塑包装袋外和包外指示标签、包内指示卡是否变色、达到灭菌要求;
③灭菌后保存打印记录粘贴备档;
④已灭菌物品存放于无菌区储物架上。所有监测合格后,根据科室发放并签收;
⑤发放运送时,要求所有无菌物品必须放置于清洁密闭容器中,避免再次污染。