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医用包装材料中环氧乙烷残留分析气相色谱仪
环氧乙烷是医疗器械常用的灭菌剂,因其具有穿透能力强和灭菌效果好等特点,被广泛应用于医用防护衣,一次性手套,一次性注射器,医用包装材料、医用防护衣等一些医疗用品的消毒。但环氧乙烷本身是有毒气体,对人体会产生危害,使用环氧乙烷灭菌后的产品如不能使环氧乙烷气体充分挥发,那么残留毒性达到标准量时就会对人体产生危害,所以,相关部门要求对环氧乙烷的残留进行严格的检测,不只是对医用手套进行检测,对药品包装材料也进行严格的检测,
气相色谱仪测试原理如下:
目前,检测包装材料中残留检测方法是气相色谱法。采用上海捷析研发的医用包装材料中环氧乙烷残留分析气相色谱仪将顶空进样器与色谱仪联用,将被测样品(气-液或气-固)加热平衡后,直接抽取顶部气体注入气相色谱仪,利用氢火焰检测其残留溶剂的组分与含量。采用气相色谱法操纵简单,分离效果好,分析效率高。用于易挥发的微量成分的分析,是医疗器械灭菌质量控制的检测仪器。
医用包装材料中环氧乙烷残留分析气相色谱仪是一种多组分混合物的分离、分析工具,它是以惰性气体为流动相,采用色谱柱分离技术。当多种分析物质进入色谱柱时,由于各组分在色谱柱中的分配系数不同,各组分在色谱柱中的流动速度不同,经过一定的柱长后,混合的组分分别离开色谱柱进入检测器,经检测后转换为电信号送至数据处理工作站,从而完成对被测物质的检测分析。
仪器特点:
GC7890 医用包装材料中环氧乙烷残留分析气相色谱仪是触摸型新型高灵敏度气相色谱仪,可以完成微量,痕量样品检测需求,标配宽量程对数放大系统,基于多通道网络工作站色谱分析平台使得本系统变得出众。采用7寸触摸屏液晶显示器,FLash-动画实时显示,动态显示图形。搭载总线技术工艺设计,网口传输RS232接口适用于任何系统软件连接,可以完成仪器自动化使用需求。
配套仪器所需详细清单如下:
序号 | 产品名称 | 型号 | 配置 | 备注 |
1 | 气相色谱仪 | GC7890 | 氢焰检测器(FID) | 上海捷析仪器 |
2 | 顶空进样器 |
| 全自动顶空进样器 |
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3 | 色谱工作站 | JX-3010 | 双通道 |
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4 | 氢气发生器 | JX-300H |
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5 | 空气发生器 | JX-3000A |
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6 | 气体净化器 | JX-200 |
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7 | 高纯氮气 |
| 40L含减压器 | 可选氮气发生器 JX-300N |
8 | 电脑 | 联想 |
| 自配 |
9 | 激光打印机 | 联想 |
| 自配 |
10 | 气相色谱仪附件盒 |
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| 气相色谱仪用 |
11 | 顶空瓶 |
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| 1盒 |
12 | 压盖钳 |
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| 1个 |
标准品制作方法
顶空气相法标准品;应标准要求;需要6个梯度浓度(1、2、3、5、8、10ppm);;可以直接选取10mg/L的即10ppm的浓度作为母液,进行梯度稀释,稀释用纯水(纯水机二级水、屈臣氏蒸馏水等);
上海捷析GC7890适用于药品包装材料中环氧乙烷残留量的测定,采用顶空气相色谱法,分离效果好,分析效率高。该仪器适用于易挥发的微量成分分析,是医疗器械灭菌质量控制的检测仪器。
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